Ваш город? Красноярск
Крылов Илья Александрович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы более 37 лет
Палбоциклиб (Palbociclib) 125 мг — современный противоопухолевый препарат из группы ингибиторов циклинзависимых киназ CDK4 и CDK6. Он применяется при гормон-рецептор-положительном, HER2-отрицательном местно-распространённом или метастатическом раке молочной железы. Препарат замедляет процесс деления чувствительных опухолевых клеток и используется только в составе комплексной терапии по назначению врача-онколога.
Палбоциклиб относится к таргетным противоопухолевым препаратам — ингибиторам CDK4/6. Его действие направлено на блокирование ферментов, участвующих в переходе клетки к активному делению. В результате опухолевые клетки, чувствительные к гормональной терапии, медленнее размножаются. Палбоциклиб не применяется как самостоятельное средство: его назначают в комбинации с эндокринной терапией, например с ингибиторами ароматазы или фулвестрантом.
Оригинальным препаратом палбоциклиба является Ibrance, разработанный для лечения определённых подтипов рака молочной железы. Палбоциклиб стал одним из первых широко применяемых ингибиторов CDK4/6 в современной онкологической практике. Препарат используется в схемах системной терапии при HR-положительном и HER2-отрицательном раке молочной железы, когда опухоль является местно-распространённой или имеет метастазы.
Палбоциклиб применяется в составе комбинированной терапии у взрослых пациентов при следующих состояниях:
Палбоциклиб принимают внутрь строго по схеме, назначенной врачом-онкологом. Стандартная начальная дозировка составляет 125 мг один раз в сутки в течение 21 дня, после чего следует перерыв продолжительностью 7 дней. Полный цикл лечения составляет 28 дней.
Препарат принимают ежедневно примерно в одно и то же время. Капсулу или таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не измельчая. Схема лечения, длительность терапии и необходимость снижения дозы определяются индивидуально. Во время лечения требуется регулярный контроль общего анализа крови, поскольку препарат может снижать уровень нейтрофилов, лейкоцитов, гемоглобина и тромбоцитов.
Препарат применяется для лечения гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного местно-распространённого или метастатического рака молочной железы. Палбоциклиб назначается в сочетании с эндокринной терапией.
Стандартная схема предусматривает приём 125 мг один раз в сутки в течение 21 дня с последующим перерывом на 7 дней. Конкретный режим терапии, возможное снижение дозы и длительность лечения определяет только врач-онколог.
Нет. Палбоциклиб является рецептурным противоопухолевым препаратом и должен применяться только по назначению врача, в составе назначенной схемы лечения и под контролем анализов крови.
Наиболее частыми реакциями являются нейтропения, лейкопения, анемия, утомляемость, слабость, тошнота, снижение аппетита, стоматит, выпадение или истончение волос, инфекции и кожные реакции. При повышении температуры, ознобе, кашле, одышке или выраженной слабости необходимо срочно связаться с врачом.
Да. Во время терапии необходимо регулярно контролировать общий анализ крови. Обычно показатели крови оценивают до начала лечения, в начале каждого цикла, а также на 15-й день первых двух циклов либо по схеме, назначенной онкологом.
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах. Палбоциклиб может взаимодействовать с некоторыми антибиотиками, противогрибковыми, противовирусными, противосудорожными средствами и растительными препаратами. Во время терапии не рекомендуется употреблять грейпфрут, грейпфрутовый сок и препараты со зверобоем без согласования с врачом.
Для терапии палбоциклибом требуется точный подбор схемы лечения, совместимых препаратов и регулярный лабораторный контроль. Самостоятельный выбор дозировки или замена назначенного средства могут привести к снижению эффективности терапии и повышению риска серьёзных побочных реакций.
14 900 RUB
Палбоциклиб
Палбоциклиб — противоопухолевый препарат из группы ингибиторов циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6). Он применяется в комплексной терапии HR-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы на поздних стадиях, включая местно-распространённые и метастатические формы заболевания.
Препарат воздействует на механизмы деления опухолевых клеток. Палбоциклиб подавляет активность белков CDK4 и CDK6, которые участвуют в переходе клетки к фазе активного размножения. В результате рост и деление чувствительных опухолевых клеток замедляются.
Палбоциклиб не предназначен для самостоятельного лечения и обычно используется вместе с гормональной терапией: ингибиторами ароматазы или фулвестрантом. У женщин в пременопаузе и перименопаузе эндокринная терапия, как правило, сочетается с препаратами для подавления функции яичников — агонистами ЛГРГ.
Палбоциклиб применяется у взрослых пациентов с HR-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы:
В комбинации с ингибитором ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии.
В комбинации с фулвестрантом при прогрессировании заболевания после предшествующей гормональной терапии.
В отдельных схемах может использоваться в комбинации с другими препаратами, если это предусмотрено зарегистрированной инструкцией и клинической ситуацией.
Лечение проводится под наблюдением врача-онколога. Основной риск терапии связан с угнетением кроветворения, особенно со снижением количества нейтрофилов. Поэтому общий анализ крови необходимо выполнять до начала терапии, в начале каждого цикла, а также на 15-й день первых двух циклов либо по индивидуальной схеме, назначенной врачом.
Палбоциклиб является селективным ингибитором CDK4 и CDK6. Эти ферменты регулируют клеточный цикл и участвуют в переходе клетки из фазы G1 в фазу синтеза ДНК.
При гормон-рецептор-положительном раке молочной железы активность CDK4/6 может способствовать неконтролируемому размножению опухолевых клеток. Подавление CDK4/6 позволяет задерживать клеточный цикл, уменьшать скорость пролиферации опухоли и повышать эффективность гормональной терапии.
Препарат оказывает цитостатическое действие: он в первую очередь тормозит деление опухолевых клеток, а не относится к классическим цитотоксическим препаратам, напрямую повреждающим ДНК.
HR-положительный, HER2-отрицательный местно-распространённый рак молочной железы.
HR-положительный, HER2-отрицательный метастатический рак молочной железы.
Комбинация с ингибитором ароматазы как вариант начальной эндокринной терапии.
Комбинация с фулвестрантом при прогрессировании заболевания после эндокринного лечения.
Лечение взрослых женщин и мужчин — в соответствии с инструкцией конкретного лекарственного препарата и решением лечащего онколога.
Повышенная чувствительность к палбоциклибу или вспомогательным компонентам препарата.
Одновременное применение препаратов, содержащих зверобой продырявленный.
Беременность — применение не рекомендуется из-за потенциального риска для плода.
Период грудного вскармливания.
Детский и подростковый возраст, так как безопасность и эффективность у пациентов младше 18 лет не установлены.
Самостоятельное применение без назначения и контроля врача-онколога.
Нейтропения — снижение количества нейтрофилов.
Лейкопения — снижение количества лейкоцитов.
Анемия.
Тромбоцитопения.
Повышенная восприимчивость к инфекциям.
Утомляемость, слабость, астения.
Тошнота, иногда рвота.
Стоматит, болезненность или воспаление слизистой полости рта.
Диарея.
Снижение аппетита.
Алопеция или истончение волос.
Кожная сыпь, сухость кожи.
Повышение температуры тела.
Повышение показателей печёночных ферментов АЛТ и АСТ.
Во время терапии пациенты должны находиться под наблюдением врача и регулярно контролировать показатели крови.
Палбоциклиб преимущественно метаболизируется с участием фермента CYP3A. Перед началом терапии необходимо сообщить онкологу обо всех рецептурных и безрецептурных препаратах, витаминах, БАДах и растительных средствах.
Следует учитывать следующие взаимодействия:
Сильные ингибиторы CYP3A могут повышать концентрацию палбоциклиба и риск токсичности. К ним относятся, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, ритонавир и некоторые другие противогрибковые и противовирусные средства.
Во время лечения следует избегать грейпфрута и грейпфрутового сока.
Сильные индукторы CYP3A могут заметно снижать эффективность палбоциклиба. В эту группу входят рифампицин, карбамазепин, фенитоин, энзалутамид и зверобой.
Палбоциклиб способен повышать концентрацию некоторых лекарств с узким терапевтическим диапазоном, включая отдельные иммунодепрессанты, антиаритмические препараты и сильные анальгетики.
Если комбинации с сильным ингибитором CYP3A избежать нельзя, врач может временно снизить дозировку палбоциклиба. Самостоятельно менять дозу или прекращать лечение нельзя.
Палбоциклиб принимают внутрь строго по назначению онколога.
Стандартная стартовая схема для дозировки 125 мг:
125 мг один раз в сутки.
Приём в течение 21 последовательного дня.
Затем перерыв 7 дней.
Общая продолжительность одного лечебного цикла составляет 28 дней.
Препарат принимают примерно в одно и то же время ежедневно. Капсулы проглатывают целиком; их нельзя разжёвывать, дробить или вскрывать. Для капсульной формы приём предусмотрен с пищей; особенности приёма таблеток и конкретной торговой формы следует всегда сверять с инструкцией производителя.
Если пациент пропустил приём или возникла рвота после приёма, дополнительную дозу в этот же день обычно не принимают. Следующую назначенную дозу принимают в обычное время. Коррекцию дозы при нейтропении, инфекциях, выраженной токсичности или нарушении функции печени проводит только врач. Возможное последовательное снижение дозы: с 125 мг до 100 мг, затем до 75 мг в сутки.
Передозировка палбоциклибом может усилить токсические эффекты препарата, прежде всего вызвать:
Выраженную нейтропению, лейкопению, анемию или тромбоцитопению.
Повышение риска инфекционных осложнений.
Тошноту, рвоту и другие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Усиление слабости и утомляемости.
При подозрении на передозировку требуется срочно обратиться за медицинской помощью. Лечение носит поддерживающий характер и включает контроль общего анализа крови, клинического состояния и других показателей по решению врача.
Палбоциклиб относится к современным таргетным препаратам, используемым в лечении определённого подтипа рака молочной железы — HR-положительного и HER2-отрицательного. Его задача — замедлить размножение опухолевых клеток и усилить эффект эндокринной терапии.
Результат лечения зависит от биологических характеристик опухоли, распространённости заболевания, предшествующей терапии, сопутствующих заболеваний и переносимости препарата. Оценку эффективности проводят по данным осмотров, визуализационных исследований и лабораторных анализов. Назначать препарат, менять схему лечения или оценивать возможность замены на аналог может только онколог.
HR-положительный, HER2-отрицательный местно-распространённый рак молочной железы.
HR-положительный, HER2-отрицательный метастатический рак молочной железы.
Прогрессирование HR-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы после ранее проведённой эндокринной терапии — в составе соответствующей комбинированной схемы.
